过去的一年，按照“政府统一领导，部门分工负责”的工作原则，我市以实施食品药品放心工程为主线，大力开展食品药品安全专项整治工作，不断强化食品药品安全日常监管，食品药品安全形势不断好转，有效保障了人民群众的饮食用药安全。下面，我受市人民政府的委托，将2006年以来依法履行职责等情况汇报如下：
一、工作回顾
（一）加强领导，努力保障全市人民饮食安全
1、各级政府对食品安全工作的重视程度进一步加强。市政府把食品放心工程写进2006年政府工作报告，列入了为民办好的十件实事之一。市委、市政府主要领导就食品安全工作多次做出批示，市政府分管领导更是多次听取食品安全工作情况汇报，多次主持召开有关会议，研究部署食品安全监管工作。06年市食品安全工作领导小组办公室共召开领导小组会议8次。市政府制定下发了《关于切实加强食品安全监管工作的通知》、《上饶市食品放心工程实施方案》等文件。07年初，市政府召开了全市食品安全工作会议，刘和平市长到会做了重要讲话。汪霞副市长代表市政府与各县（市、区）政府领导签订了《2007年上饶市食品安全工作目标管理责任书》。各县（市、区）政府也把食品安全工作列入政府工作的议事日程，召开食品安全工作会议，并与各乡镇政府和有关部门签订了责任书。部分县政府还把食品安全工作列入政府对乡镇和有关部门目标考核的内容。06年，市政府拨付6万元食品安全综合监管工作经费，部分县将食品安全综合监管工作经费列入了当地的财政预算，为食品安全工作的顺利开展提供了必要的物质保障。
2、食品安全监管规章制度建设进一步健全和完善。市食品安全工作领导小组办公室把制度建设作为加强食品安全监管工作的切入点和关键点来抓。到目前为止，已经建立了一系列比较完善的食品安全监管工作制度和运行机制，如上饶市食品安全工作领导小组工作规则、会议制度、食品安全信息报送和发布管理规定、食品安全举报投诉案件处理办法、食品生产加工企业质量安全卫生监督管理办法、流通环节食品安全监管实施办法、重大食品安全事故行政责任追究规定、重大食品安全事故应急预案等。市食品药品监管局还建立了食品安全工作督查督办制，07年上半年分别对市质监局、信州区质监局、德兴、鄱阳政府食品安全工作进行了督办。形成了比较有效的食品安全工作运行机制。
3、食品药品监管部门的“抓手”作用进一步增强。市县食品药品监管局认真履行食品安全综合监管职能，充分发挥政府的食品安全“抓手”作用。建立一系列的制度，健全了工作机制，食品安全协调机构逐步向乡镇延伸，如广丰县在23个乡镇设立了食品安全工作站。推行了乡村食品安全监督协管员和信息员制度，初步建立了食品安全社会监督网络。药监部门工作中做到不越位，不缺位，不错位。经常向当地政府领导请示、汇报食品安全工作，争取政府对食品安全工作的重视与支持；经常组织召开领导小组成员会议和各职能部门联络员会议，研究、布置和督促食品安全工作。积极协调相关监管部门共同落实好食品安全监管工作。为了保障人民群众的饮食安全，各级食品药品监管部门主动当好“抓手”，吃苦不言苦，有难不畏难，扎实做好综合监管的每一项工作。
4、部门配合，食品放心工程和专项整治取得实效。每年以市政府名义制定下发食品放心工程实施方案，部署全市食品放心工程工作。组织开展了元旦、春节等节假日期间食品安全检查，确保了节假日期间食品安全无事故。06年协调相关部门开展了七项食品安全专项整治行动。即学校食堂及周边食品店卫生专项整治，城区小型餐饮业的餐具消毒专项整治，生猪饲料“瘦肉精”专项整治，食品生产加工业专项整治，蔬菜、水产品等农产品农药残留专项整治，保健食品专项整治工作，工业走私盐冲销食用盐市场专项整治。6月3日，我市发生“咸鸭蛋中毒”事件后，市食药监管局迅速反应、主动应对，在市政府统一领导下，积极协调有关部门，对食品生产加工和经营企业进行全面排查，迅速查清了有毒咸鸭蛋的来源、销售网点和流向，组织人员全力追缴有毒咸鸭蛋。经市县两级努力，事态迅速得到控制，把损失降到最低限度。07年2月，市食品药品监管局牵头组织相关部门对全市12个县（市、区）食品放心工程进行综合考评，推动了食品放心工程的深入开展。06年，工商部门共查办食品违法案件341起，取缔无照经营68户，捣毁制售假窝点10个，罚没款83.56万元。质检部门普查建档食品生产加工企业达4065家。卫生部门对539家大中型餐饮单位和280所学校食堂进行了量化分级管理评审，其中A级8家，B级92家，C级323家。城区小型餐饮业餐具抽检总体合格率由原50%提高到65%。截止06年底，全市获绿色食品标志266个，有机食品标志195个，位列全省第一。创建国家级农业标准化示范基地1个，省级示范基地9个。蔬菜农药残留抽检合格率达93%。
5、食品安全宣传工作进一步深入。06年5月，市食品药品监管局牵头组织开展了全市食品安全宣传月活动。各地各部门安排开展了形式多样、内容丰富的宣传教育活动。据不完全统计，全市共组织食品安全集中咨询活动16次，接受咨询群众4000余人，发放各种宣传资料2万余份，出动宣传车辆251车次，深入乡镇宣传90多次，深入学校举办讲座35次，悬挂标语条幅395条，发送手机短信18万条。玉山、弋阳、广丰还分别开展了“食品安全共铸诚信”、“维护食品安全从你我做起”的千人签名活动，有近4000名群众参加了活动。余干县在县电视台《法制时空》栏目对食品安全工作作了4次专题报道，并曝光了一批卫生严重不合格的餐饮业。横峰县以腰鼓队游行等群众喜闻乐见的形式宣传食品安全知识。进一步向群众普及了食品安全知识，营造了良好的舆论氛围。
（二）、重拳出击，药品市场专项整治成效显著
1、全面开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。市食品药品监管局高度重视打击制售假劣药品医疗器械工作，06年按照“围绕一个重点、实现两方面突破、健全三项机制”的药械打假工作思路。即围绕保障群众用药安全有效；通过案源整体化、督查突击化；健全上下联动办案机制、快速反应机制、药监药检良性互动机制，扎实开展了春节等节假日期间药品市场专项整治行动、清理过期失效药品专项检查、打击非法添加成分专项行动、规范中药饮片、中药材购销渠道专项行动、个体诊所门诊部使用药品专项检查、流通领域疫苗质量专项检查、医疗器械市场专项整治等专项整治行动，查处了一批大案要案，有力地打击了制售假劣药械的违法行为。如查处了全省最大的一起销售假冒人血白蛋白案，查获假人血白蛋白2102瓶，案值30.46万元。此案已移送公安机关处理，共抓获犯罪嫌疑人3名。06年共查处各类违法药械案件1849件，涉案货值金额438.35万元。其中，取缔无证经营39件，责令停业整顿2起，移送公安机关2件。07年上半年，药监部门进一步加大药械市场稽查力度，在全市组织开展了农村药品、广告药品、假冒人血白蛋白、大型医疗器械、药品包装说明书等专项行动，查处各类违法药械案件960件，取缔无证经营5件，移送公安机关1件。全市整顿和规范药品医疗器械市场秩序工作取得明显成效。
2、积极做好“齐二药”等药品的查处工作。06年5月，国家局下发关于暂停销售、使用齐二药生产的亮菌甲素等药品紧急通知后。市食品药品监管局将查封“齐二药”厂药品和“欣氟”等药品作为压倒一切的工作，统一指挥市县两级药监机构在全市开展清查工作。对全市药品生产、经营、使用单位进行拉网式检查，及时查封通报的“齐二药”等药品。经过专项清查，全市共查扣齐二药等药品6个品种、12058支；查获“欣氟”注射液110瓶。药品安全突发事件的应急能力在监管实践中不断提高，及时有效地遏制了不合格药品和不良反应严重药品在我市的流通和使用，保障了广大群众的用药安全。
3、充分发挥药品监督抽验在药品监管工作的技术支撑作用。为提高药品监管工作技术含量，06年市食品药品监管局三管齐下强化了药品抽验工作。一是强化目标。结合药品质量状况下达了全市药品监督性抽验任务，明确提出农村药品抽验批次占到抽验总数的70%等7项要求。二是强化培训。9月举办了全市药品快检研讨会，推广了万年县局“五步快检法”的快检工作经验。三是强化指导。收集了往年抽检的不合格药品，外省市发现的不合格药品，筛选出辖区内易出现质量问题的重点品种，供日常监督抽验中使用。06年全市完成药品监督性抽验681批，经检验不合格药品323批，药品监督性抽验阳性率为47.4%。其中，万年县局监督性抽验阳性率为88%，该局的药品快检技术多次受到省局领导表扬，06年初在全国食品药品监管工作会议上进行了交流。07年上半年完成药品监督性抽验351批，已出报告书的不合格药品136批，药品抽验为快速准确打击制售假劣药品提供了强大的技术支撑。
4、不断创新监管方式，提高监管效率。06年，市食品药品监管局以“整合监管资源为手段、联合办案为主要内容、提高监管效率为目的”，在全市12个县（市、区）局实行“上下联动”办案机制。市县联动、互通信息、协作办案、深挖案源，有效整合了监管资源和案源信息。06年收集整理上下联动案源信息53件，利用案源信息立案查处案件39起，涉案金额313.10万元，查处了假冒“人血白蛋白”、“黄道益活络油”等一批假药。加强与公安、卫生、工商等部门的协作，“左右互动”协作办案机制成效初显。在公安机关配合下，成功破获全省最大的一起销售假冒“人血白蛋白”案，端掉一处无证经营药械窝点。06年4月，成功举办了浙闽赣皖毗邻四省衢州、南平、上饶、黄山四市药品监管协作2006年年会，交流了药品监管工作经验，进一步完善了四市药品监管协作机制。
（三）、标本兼治，药品市场日常监管不断深化
1、严格标准，把好企业和产品准入关。市食品药品监管局对新开办的药械经营企业严格按照验收标准操作，把好准入关，对不具备条件的企业和品种不予通过。06年对全市药品生产企业申报注册的49个药品原始资料进行审查，对资料不齐全的责令补充完善，对故意弄虚作假上报的4个品种建议省局取消注册申请。07年上半年对12家药品生产企业462个药品品种进行全面清理并上报。对企业申报注册的60个品种进行现场检查，共动员企业申请撤回18个品种。
2、加大通过GSP认证的药品经营企业的监管力度。市食品药品监管局把通过GSP认证后企业跟踪检查作为重点工作来抓。06年8月中旬，抽调21名GSP检查员对全市40家药品批发企业进行全面跟踪检查。9月下旬，又抽调12名药品GSP检查员对全市25家大药房进行了飞行检查，及时下发了《责令整改通知书》。全年对760家药品经营企业进行了跟踪检查，收回了两家企业的GSP认证证书，责令整改125家。07年初对全市GSP跟踪检查按月制订了工作进程表，已跟踪检查316家。并对各县（市）局辖区药店采取“飞行检查”的方法进行抽查，现已抽查29家。通过跟踪检查，有效防止了企业GSP认证后管理松懈现象的发生。
3、加强药品生产企业监管。市食品药品监管局制定了药品生产企业日常监管工作方案，把日常监管职责分解到各县（市）局和市局有关科室，具体落实到个人，确保监管真正到位。06年4月，组织各县（市）局药品安全监管人员进行业务知识培训，学习了药品检验、GMP、特殊药品管理知识，为县（市）局开展日常监管工作打好基础。对全市16家药品生产企业进行跟踪检查，对质量安全进行全方位排查，同时还在全市开展了药用辅料、医院制剂、药包材等专项检查。对不具备基本生产条件的一家药包材生产企业责令停产整顿。07年3月，市食品药品监管局首批驻药厂监督员正式进驻江西龙珠药业有限公司、江西捷众生物化学有限公司，加强了高风险药品生产企业监管。
4、强化药品不良反应监测。市食品药品监管局设立了药品不良反应监测中心，各县（市）局、县级医疗机构设立不良反应监测站，健全了市、县药品不良反应监测网络。06年5月，联合卫生部门举办了药品不良反应监测工作培训班。对不良反应监测站和涉药单位有关人员进行集中培训，规范了不良反应监测的报告和管理。药监执法人员监督检查中，将药品不良反应监测与检查相结合，及时发现了更多的不良反应。06年全市上报药品不良反应报告570例，较去年增长2.5倍。上报可疑医疗器械不良事件报告10例。
5、改进药品广告监管。市食品药品监管局加大药品广告的日常监管力度，安排专人负责对相关媒体发布的药品广告进行监测。认真开展零售药店内违法药品广告的清理工作，规范零售药店店堂的广告发布行为。在全市范围内开展了违法药品广告专项整治。对任意夸大功能主治（适应症）虚假宣传的药品广告品种加强监督力度，对质量可疑品种进行了抽验，清查了在媒体发布虚假广告的脑新安等药械。2006年全市共查处违法药品医疗器械广告37起，全部移送工商部门处理。
（四）、服务经济，积极做好药械企业规范管理工作
1、围绕服务经济的第一要务，市食品药品监管局为引进药品生产经营企业积极做好牵线搭桥工作。对新开办药械企业，在审核资料方面为企业提供优质服务，帮助企业提高GMP、GSP认证水平，促进涉药企业规范操作。抽调技术骨干帮助生产企业分析影响产品质量的原因，提出解决问题的办法，为企业排忧解难。06年全市共核发《药品经营许可证》（零售）76家；完成全市15家药品生产企业453个药品批准文号的核查工作；两家输液生产企业顺利通过了国家局组织的认证。新开办医疗器械经营企业21家，审批注册3个一类医疗器械产品。
2、市食品药品监管局建立了监管相对人信用档案。对药械生产经营企业或医疗机构等的基本情况、产品情况、检查情况及变更等情况都建立数据库。07年逐步实行电脑管理，注重于监管过程的记录，为推行企业信用管理提供了详细依据。在协助省局信息中心完善“药品诚信体系软件平台”工作的同时，3月份，启动了药品生产经营企业远程监控系统的建设。目前，药品经营企业“在线监控”工作方案、软件的选定工作已经结束，即将正式实施。
3、为进一步巩固和完善农村药品“两网”建设工作，06年市食品药品监管局对全市2000余名药品协管员、信息员进行培训。提高了农村药品“两员”专业能力，发挥其在宣传法律法规、提供假劣药品信息等方面积极作用。药品检查过程中，加大对药品配送企业的监管力度。对不具备条件的配送站责令整改，整改达不到要求的建议停业，规范了配送企业经营和管理。为更好地服务新农村建设，在乡村医疗机构中开展“规范药房（柜）”建设，改善了农村医疗机构硬件设施。截至06年， 230个乡（镇），2529个行政村完成药品供应网络建设。创立了以药品批发企业直配为主，直配、配送和代购相结合的药品配送供应网络模式，农村药品配送率达100%。聘任农村药品监督协管员255人，信息员1983人，覆盖98.5％的行政村。对头孢氨苄胶囊等100个常用品种的零售价格与建网前作了对比，药品价格平均下降20％左右，农民不出村就可买到价廉物美的药品，群众从中得到了真正的实惠。
二、存在的问题
我市食品安全工作不断加强，整治工作也取得了阶段性成效，食品安全状况总体趋于平稳，但食品安全仍存在不少问题：
1、农产品源头污染仍然严重。为提高农产品产量和杀灭害虫，一些农民仍在不合理使用农药、兽药、化肥、激素、饲料添加剂以及抗生素，使得有毒有害物质在农产品中蓄积，如蔬菜、水果和粮食作物的有机磷等农药超标，重金属污染等。
2、食品生产和餐饮企业水平不高。全市共有食品生产加工企业4065户，其中有食品生产许可证的只有270家。多数是小企业、小作坊，不具备生产加工的条件。全市有大中型餐饮企业539家，达到B级以上的60家，占11.9 %。小食品生产加工业、小食品店和摊点、小餐饮业、学校、工地食堂等仍存在食品安全隐患。
3、农村食品安全令人担忧。农民消费水平偏低，辨伪能力不强，自我保护意识差，购买食品首选价格，农村集贸市场和小卖部成为假冒伪劣食品滋生地。农村食品生产经营相对分散，交通不便，也增加了工商、质监、卫生等部门的监管难度，导致监管周期长，监管成本高，从而成为监管的薄弱环节。
4、监管执法效能有待提高。有关食品安全监管执法部门职能交叉、多头执法、执法不力或重审批、轻监管，重收费、轻规范等问题还比较突出。食品安全监管的检验检测手段比较落后，检测资源分散，检测体系不完善，食品安全监管的技术支撑作用不强。
三、下一步工作打算
围绕构建“和谐平安上饶”目标和“二个安全、一个有作为”的要求，突出抓好以下七方面工作。
1、进一步提高食品安全综合监管水平。扎实抓好食品安全信用体系和示范县建设，深入开展食品放心工程和专项整治，积极组织开展食品安全联合执法。切实加大对农村食品市场、学校食堂等食品安全专项整治力度。继续开展食品安全督查督办，加强食品安全监管长效机制建设，防止重大食品安全事故的发生。
2、持续开展药械市场专项整治。有步骤地开展各类药品医疗器械专项整治，加大医疗器械专项整治力度，保持打击制售假劣药械的高压态势。进一步健全“上下联动”办案机制，集中力量查办大案要案。重点打击涉及面广、群众反映强烈的假劣药械案件和违法药品保健食品广告，确保专项整治工作取得实效。
3、加大药品监督性抽验力度。采取扎实有力措施，强化药品监督性抽验工作，特别是加大农村药品市场抽验力度。充分发挥药品检测车流动性强、行动便捷特点，结合日常监管，开展快检工作，发挥药品监督抽验在药品监管工作的技术支撑作用。
4、深入开展农村药品“两网”建设。巩固和发挥县乡村三级药品监督网络和药品供应网络作用。抓好农村“两网”建设示范县工作，把农村“两网”和新农村建设相结合，推进农村医疗机构规范药房建设，大力规范农村药品购销渠道。
5、继续开展涉药企业GMP、GSP跟踪检查力度，检查覆盖面达到100%，各地要认真督促企业严格按照GMP、GSP要求规范操作，特别是监督生产企业按照核准的工艺、处方组织生产。加大药品不良反应、医疗器械不良事件监测力度，清除安全隐患。
6、提高监管信息化水平。继续完善省局研发的药品诚信体系软件系统平台，健全相关数据资料。开展涉药企业“在线监控”试点工作，推进企业信息化建设，实现在线监控，突出动态监管，提高监管效率。
7、促进食品医药经济又快又好发展。利用食品药品监管部门政策和信息优势，积极为企业牵线搭桥，提升企业竞争力。在企业办证办事上做到公开、透明、高效、便民，帮助企业提高GMP、GSP认证水平，为企业提供优质服务。依法严厉打击涉药违法行为，规范市场秩序，营造食品药品经济发展的良好环境。
一年来，我市食品药品安全工作虽然取得了一定成绩，但离上级部门的要求和人民群众期望还有一定差距。我们决心在市人大的监督下，认真查找薄弱环节，及时总结工作经验，不断改进食品药品监管各项工作，更好地保障全市人民群众饮食用药安全。
以上报告，请予审议。
